合作协议概述 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》，授予华润三九在中国大陆地区BGM0504注射液的研发、注册、生产及商业化排他性许可 [1] - 协议已履行内部审批程序，无需提交董事会及股东大会审议 [1] - 里程碑付款需满足条件，最终金额存在不确定性，产品上市前对公司经营影响有限 [1] 合作产品BGM0504注射液 - BGM0504是自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于1类创新药，具有控制血糖、减重和治疗NASH等潜力 [3] - 国内II期临床试验达成预期目标，III期临床试验正在进行中，需完成III期研究并通过药监局审批方可上市 [3] - 合作范围包括II型糖尿病、超重或肥胖症治疗等适应症，但不含口服剂型、多靶点产品和组合产品 [7] 合作方华润三九信息 - 华润三九为上市公司，注册资本128,429.8685万元人民币，控股股东华润医药控股持股63.02% [4][5] - 经营范围涵盖药品开发生产销售、医疗器械销售等，实际控制人为中国华润有限公司 [4][5][6] - 博瑞医药与华润三九无关联关系，仅有日常业务往来 [6] 协议主要条款 - 许可范围包括中国大陆地区排他性合作开发权和独占性商业化权，以及新产品优先合作权 [8] - 研发投入里程碑付款最高达2.82亿元人民币 [10] - 商业化后将按净销售额比例支付服务费，并根据不同销售模式采取不同结算方式 [11] - 销售里程碑付款为新临床试验费用的50%或2850万元人民币的较低者 [12] - 双方将成立联合开发委员会和联合商业化委员会管理项目 [14] 对公司影响 - 合作有助于加速BGM0504在中国的商业化进程，分担临床试验费用 [16] - 借助华润三九的销售渠道和市场经验，可扩大产品覆盖范围 [16] - 协议不会影响当期业绩，预计产品上市后将对公司未来经营产生积极影响 [16]