
美国处方药价格政策背景 - 美国处方药均价为其他发达国家的2-3倍,部分创新药(如PD-1抑制剂)价格是中国市场的10倍[1] - 政策要求药企向美国医疗补助计划提供"最惠国价格"、签订价格锁定合同、重新谈判海外价格、推动直销模式[1] - 美国药品研究和制造企业协会(PhRMA)批评政策将削弱美国创新能力[1] 跨国药企应对策略 全球价格策略调整 - 药企可能采取"美国市场降价+其他市场提价"策略,如阿斯利康下调在美药品价格[3] - 礼来、诺和诺德尝试绕过药品福利管理者(PBM)直接销售以压缩中间成本[3] - 中国等新兴市场价格可能上升,如美国PD-1药物年治疗费用约116万元为中国市场的10倍[4] 全球成本策略优化 - 中国生物药研发成本仅为美国的1/5-1/10,CDMO产能占全球20%以上[5] - 辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超10亿美元CDMO订单,单药生产成本可降低30%[5] - 药明生物与InflaRx合作生产新冠药物,效率较美国本土提升50%[5] 全球合作策略转型 - 辉瑞与中国企业合作建设PD-1抑制剂生产基地,规避3%-6%进口关税[6] - 石药集团与韩国Celltrion合资引入单抗生产技术,年获约5亿美元代工订单[6][7] - 强生在印度建设原料药工厂,中国采购占比从60%降至40%[8] 法务与政策博弈 - PhRMA计划向WTO申诉"最惠国价格"违反非歧视原则[10] - 游说国会称外国价格管控将导致美国每年减少100亿美元研发投入[10] 对中国企业的影响 核心机遇 - 本土替代加速,如国产二价HPV疫苗价格跌破百元而默沙东四价疫苗超千元[11] - 中国CDMO企业扩张,药明生物2025年上半年收入同比增长144%[12] - 创新药出海突破,2025年上半年首付款总额达23.29亿美元[13] 主要挑战 - 进口药涨价风险,如诺西那生钠美国售价87.5万元/支为中国的26倍[14] - 美国对中国原料药加征145%关税,部分订单转向印度[15] 可能获益的中国企业 - 生物类似药:复宏汉霖汉曲优®2024年收入超6亿元,安科生物曲妥珠单抗仿制药收入破亿[16] - CDMO板块:药明生物为全球龙头,东曜药业ADC项目收入占比88%[17] - 创新药出海:恒瑞医药与默沙东达成120亿美元合作,百济神州泽布替尼全球销售额增长105%[18] - 原料药企业:华海药业等已在印度、东南亚设厂的企业更具优势[19]