核心观点 - RNAi疗法Amvuttra在ATTR-CM适应症获批后首个季度销售额达4.92亿美元,同比增长114%,远超分析师3.65亿美元预期 [1] - Alnylam大幅上调全年产品收入指引,从20.5亿-22.5亿美元上调至26.5亿-28亿美元,并预计实现可持续非GAAP盈利 [1][2][4] - Amvuttra通过快速准入、支付支持及医生认可,成功挑战辉瑞Tafamidis的市场主导地位,有望占据ATTR-CM一线治疗50%份额 [7][8][10] 市场表现 - Amvuttra二季度销售额4.92亿美元,同比增长114%,其中ATTR-CM患者约1400名贡献1.5亿美元收入 [1][3][4] - TTR产品组合(含Amvuttra和Onpattro)收入指引从16亿-17.3亿美元上调至21.8亿-22.8亿美元,较2023年12亿美元增长约10亿美元 [4] - 公司股价大涨15%,市值首次突破500亿美元 [2] 竞争格局 - 辉瑞Tafamidis 2023年销售额55亿美元,但约1/3患者使用后出现疾病进展 [3] - Amvuttra年治疗费用约50万美元,较Tafamidis的25万美元高一倍,但通过保险覆盖(80%患者)和给药网络(90%患者10英里内可及)突破价格壁垒 [6][7] - 医生处方基数季度环比增加三倍,社区与学术医生均采纳,且50%患者为一线使用 [7][8] 商业化策略 - 快速准入:80%保险覆盖提前至2024年完成(原计划2025年底),支付方将Amvuttra纳入一线首选 [7][8] - 医生教育:聚焦高处方量医疗提供者,通过专家会议和教育项目推动临床认可 [11][12] - 对比案例:Verona因商业化准备充分(专业药房网络、指南纳入)被默沙东100亿美元收购 [11][12] 行业影响 - RNAi疗法证明中小药企可挑战巨头,需产品优势结合精准商业化执行 [10][11][12] - ATTR-CM市场规模预计2030年达112亿美元,Amvuttra有望两年内成为重磅炸弹药物 [3][4][10] - 行业竞争格局重构:KOL预测Amvuttra占一线50%份额,Tafamidis和acoramidis分占剩余市场 [10]
认知颠覆战,当Alnylam逼近4000亿
36氪·2025-08-04 07:36