"新药不集采、集采非新药"是国家药品集采多年来坚持的原则。自2018年以来，国家已成功开展10 批药品集采，覆盖435种药品。第十一批集采继续聚焦上市多年、临床使用成熟的"老药"，更加关注群 众多层次、多元化用药需求。国家医保局相关司负责人说，本次集采与医保目录谈判相衔接，首次在品 种遴选时排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种，旨在保护行业创新积极性。 在合理确定约定采购量方面，集采原则上要求报量总数不低于实际使用量的80%，但对于医疗机构 反映临床需求量减少，或因季节性、流行性疾病等需求量不稳定的，可由医疗机构作出说明后下调报 量。今年，将根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素，把医疗机构报量的60%至80%作为约定采购 量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。对于抗菌药物、重点监控药品等特殊品种还会适当降低带量 比例，为临床用药留出更大选择空间。 在品种遴选上，此次集采以今年3月31日为品种遴选截止时间，沿用第十批集采的以"参比制剂和通 过质量和疗效一致性评价"的企业数量合计达到7家作为门槛，并进一步优化筛选条件。"截至今年3月31 日，共有122种药品满足初选条件。"国家组织药品联合采购办公室主任 ...