股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超过9% 截至发稿时上涨5.59%至3.02港元 成交额达1243.26万港元 [1] 监管进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑孤儿药资格认证(ODD) 用于治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB) [1] - ODD资格为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑成功研发并获批 公司将获得七年美国市场独家权利 [1] - 保护范围涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利 即使配方创新 FDA也不得批准其他美法仑基RB适应症产品 [1] 战略合作 - 公司于7月15日宣布与法国领先医药企业FAREVA达成战略合作 [1] - 签署谅解备忘录后 兆科眼科将成为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]