核心观点 - 公司全资子公司自主研发的1类生物创新药注射用HY05350成功完成首例受试者给药 标志着该药物正式进入I期临床试验阶段 [1] 药物研发进展 - 注射用HY05350（研发代号HY-0005）为1类生物创新药 目前正开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 药物已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准 并依据国内化学药品创新药相关指导原则启动临床研究 [1] 临床试验设计 - 研究采用多中心、开放标签的I/II期临床设计 针对MSLN阳性晚期实体瘤患者 [1] - 剂量递增阶段主要评估安全性和耐受性 探索最大耐受剂量（MTD）并为II期研究提供推荐剂量（RP2D）及给药方案 [1] - 剂量扩展阶段重点评价药物的抗肿瘤疗效 [1]