公司研发进展 - 自主研发的1类创新药CKBA软膏用于治疗非节段型白癜风的II期临床试验取得积极结果 高剂量组患者疾病好转及复色比例达36% [1] - 计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的突破性疗法认定申请 并加速推进III期临床试验 [1] - 试验由国内知名白癜风专家许爱娥教授担任主要研究者 主要评价指标为面颈部白癜风评分指数的改善比例 [1] - CKBA源自天然乳香活性小分子 兼具强效抗炎与抗氧化作用 未来在临床实践中与光疗联用有望进一步提升疗效 [1] 产品特性与优势 - CKBA作为全球首创的非免疫抑制剂小分子药物 创新性地靶向T细胞脂肪酸代谢通路 [2] - II期临床数据显示不良事件发生率低 无系统性不良反应报告 特别适合作为白癜风患者长期维持治疗选择 [2] - 相较目前在研的免疫抑制剂疗法 CKBA凭借独特的作用机制和优异的安全性有望成为重要治疗突破 [3] 市场前景与行业格局 - 中国白癜风患者超2200万人 创新药潜在市场空间或超200亿元 [3] - 当前主流白癜风治疗药物包括钙调神经磷酸酶抑制剂、糖皮质激素等 在疗效、安全性和长期用药依从性方面存在缺陷 [3] - 国内白癜风研发格局良好 赛道拥挤度低 现有化药均为off-label用药 [3] 临床需求与治疗痛点 - 白癜风患者需接受至少2年以上的维持治疗才能显著降低复发风险 停药后1年内复发率高达30%-50% [2] - 高复发率与组织驻留记忆T细胞的持续存在密切相关 现有临床维持治疗药物存在显著局限性 [2] - 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤疾病 维持治疗对防止复发至关重要 [2]