公司上市与基本信息 - 丹诺医药于7月30日向港交所递交上市申请，以18A章规则寻求港股上市，联席保荐人为中信证券和农银国际[1] - 公司历史可追溯至2012年，2013年2月在中国成立，2025年6月改制为股份有限公司，总部位于苏州工业园区[2] - 公司已完成7轮股权融资，E3轮融资后估值为20.13亿元人民币[2] 股权结构与创始人 - Cumbre实体为单一最大股东集团，持股18.82%，上市后无控股股东[3] - 创始人马振坤博士控制公司约13.61%的投票权，担任董事会主席、首席执行官等职务[3] - 创始人马振坤博士拥有北京大学化学本科和硕士学位，美国康涅狄格大学化学博士学位，在传染病新药开发领域拥有逾30年经验[4] 行业背景与市场 - 公司专注于解决抗菌药物耐药性问题，这是一个重大的公共卫生挑战[6] - 2024年中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.81亿[2] - 全球抗菌药物市场预计从2024年的455亿美元增长至2035年的843亿美元[8] - 中国抗菌药物市场规模受带量采购影响，预计从2024年的1229亿元人民币小幅下降至2035年的1026亿元人民币[8] 产品管线与研发进展 - 公司拥有7条在研管线，包括3项核心产品[8] - 核心产品利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，计划于2025年8月底前提交新药上市申请[8][12] - 利福特尼唑三联疗法在临床试验中显示出对铋剂四联疗法的优效性，根除率分别为89.9%和81.2%[12] - 核心产品利福喹酮注射剂是一款潜在首创三靶点抗菌候选药物，已获得FDA孤儿药资格认定及快速通道资格[14] - 核心产品TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物[15] 财务状况与运营 - 公司尚无产品获批商业销售，因此没有销售收入[16] - 2023年、2024年及2025年第一季度净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及3800万元人民币[17] - 研发开支是主要成本，报告期内研发费用分别为1.08亿元、6980万元及1320万元人民币[18][19] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.46亿元人民币，2025年7月E轮融资收到约1.053亿元人民币[19]