合作研发协议 - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液项目达成合作研发协议，该药物为GLP-1/GIP受体双重激动剂，属于创新多肽药物（化药1类），拟用于治疗T2DM和肥胖症 [1] - 博瑞医药授予华润三九两项权利：排他性合作开发权和独占性商业化权，双方在创新药研发与商业化能力上深度互补 [1] - 华润三九投入覆盖研发与商业化全链条，博瑞医药将根据临床进展和上市许可获批情况获得最高2.82亿元的里程碑付款 [2] 药物研发进展 - BGM0504注射液已进展至Ⅲ期临床试验关键阶段，Ⅱ期临床试验显示其在降糖和体重管理方面具有显著潜力，并初步优于司美格鲁肽 [2] - 博瑞医药仍掌握BGM0504注射液的控制权，包括专利权和药品上市许可持有人（MAH）资格 [3] - 华润三九董事长认为此次合作将加速BGM0504注射液的研发进程并推动商业化落地 [3] 商业化条款 - 自首次商业销售日起，博瑞医药将根据净销售额的约定比例向华润三九支付服务费 [3] - 博瑞医药在成功修订说明书并上市销售后的5年内，将从华润三九获得销售里程碑款项，每项新试验的里程碑款项为新临床试验实际费用的50%与2850万元孰低 [3] 行业竞争格局 - GLP-1赛道竞争激烈，诺和诺德和礼来为主要玩家，2024年司美格鲁肽系列产品销售额合计约293亿美元，替尔泊肽为礼来贡献164.6亿美元收入 [5] - 信达生物的玛仕度肽成为全球首个针对超重/肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动剂 [6] - 翰森制药与Regeneron达成协议，授予后者HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门），首付款8000万美元，潜在里程碑付款最高19.3亿美元 [6] 口服GLP-1药物进展 - 礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron的Ⅲ期临床试验显示36mg剂量组患者平均减重7.3kg（7.9%） [6] - 国内恒瑞医药、华东医药、甘李药业等企业也在积极布局口服GLP-1药物并取得重大突破 [6] 全球GLP-1管线概况 - 全球处于临床阶段的GLP-1管线为179个，来自45家企业、机构、合作单位，罗氏、阿斯利康、辉瑞等头部药企也在积极布局 [7] - 面对国际巨头和国内企业的激烈竞争，BGM0504能否在Ⅲ期临床中延续优势并占据市场一席之地仍需观察 [7]