核心临床进展 - 公司自主研发用于治疗非节段型白癜风的1类创新药CKBA软膏Ⅱ期临床试验取得积极结果 高剂量组患者疾病好转及复色比例达36% [1] - 基于理想结果 公司计划向国家药品监督管理局药品审评中心提交突破性疗法认定申请并加速推进Ⅲ期临床试验 [1] 试验设计与专家解读 - 试验由杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授担任主要研究者 主要评价指标为面颈部白癜风评分指数的改善比例 [1] - 专家指出若仅评估面部复色程度 CKBA有效率预期更高 未来与光疗联用有望进一步提升疗效并加速复色进程 [1] 药物机制与临床意义 - CKBA作为非免疫抑制剂小分子药物 创新性靶向T细胞脂肪酸代谢通路 为解决白癜风患者临床长期治疗痛点提供新可能 [2] - 白癜风属于慢性自身免疫性皮肤疾病 维持治疗对防止复发至关重要 当前临床维持治疗药物存在显著局限性 [2] 公司战略规划 - 董事长表示将立即启动突破性疗法认定申请工作 全力推动Ⅲ期临床试验进程 力争早日将创新药物带给患者 [2]