事件概述 - 安徽省医药集中采购平台发布通知，针对8款单抗类生物类似药开展信息填报收集工作，要求生产企业填报销售、产能、价格等信息 [1] - 此次集采由安徽省牵头，为全国范围内的生物类似药集采，是首次针对生物类似药的全国集采 [3] - 信息填报至正式开标预计需1-2个月，但鉴于首次进行，规则制定可能耗时更长，竞标结果的实际影响预计从2026年起体现 [3] 集采品种与市场规模 - 集采涉及8个单抗品种，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗和帕妥珠单抗，涵盖多种规格 [5] - 此次纳入的品种均为竞争充分且临床用量较大的品种，背后涉及近300亿元的市场 [4] - 中国生物制药、信达生物和恒瑞医药分别有5款、3款和2款产品纳入，复宏汉霖也有5款产品纳入 [4] 市场竞争格局 - 利妥昔单抗除原研罗氏外，还有5家生产企业，包括复宏汉霖、信达生物等，该药2024年销售额超过52亿元，2025年第一季度增长率为6.94% [6] - 阿达木单抗除原研艾伯维外，有7家国内药企拥有生产批文，2023年销售额超22亿元 [6] - 贝伐珠单抗竞争最为激烈，国内已有12家企业拥有批文，加上原研罗氏共13家企业竞争，该药2024年销售额已突破100亿元 [6] 集采规则与价格预期 - 政策端信号显示集采降价趋缓，国家医保局优化集采规则，如优化价差计算"锚点"，不再简单以最低报价为参考，并强调"反内卷" [7] - 参考广东联盟集采结果，利妥昔单抗降幅相对温和，信达生物降幅约59%，罗氏降幅约16%，复宏汉霖两种规格降幅约48%，远低于早期化药集采百分之九十的降幅 [7] - 有药企高管指出，生物类似药投入巨大，希望集采在提高药品可及性的同时，为产业发展留出空间 [7] 企业应对策略 - 百奥泰为应对贝伐珠单抗集采，将现有产能预留国内销售，新生产线已获CDE批准，并计划递交FDA审批，预计明年在美国上市 [8] - 复宏汉霖积极推动生物类似药出海，认为产品在美获批不仅能带来销售额，更能提升品牌价值和公司在其他业务上的议价空间 [8]