临床进展 - 公司宣布启动乳腺癌疫苗新药临床试验申请（IND）从克利夫兰诊所向公司的转移流程 以支持其乳腺癌疫苗的1期临床试验[1] - 1期临床试验已完成患者招募 并观察到积极的免疫反应数据 公司计划将疫苗推进至2期临床试验[2] - 公司已聘请专业监管咨询公司Advyzom作为美国监管代理机构 负责监督IND转移过程[2] 疫苗技术特性 - 乳腺癌疫苗靶向α-乳清蛋白 该蛋白通常在哺乳期乳腺组织中表达 但在多种乳腺癌中重新出现[3] - 通过建立针对表达α-乳清蛋白细胞的免疫反应 疫苗可能对表达该蛋白的肿瘤患者产生治疗和预防双重效益[3] - 1期临床试验数据显示疫苗耐受性良好 超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应[4] 研发合作体系 - 乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发 该机构有权获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入[5] - 公司采用与知名研究机构全程合作的独特商业模式 持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化[5] - 公司治疗产品线还包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术[5] 产品管线布局 - 公司疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗[5] - 疫苗技术针对在特定癌症中表达的"退役"蛋白 还包括针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[5] - 卵巢癌免疫疗法项目使用区别于其他细胞疗法的CER-T技术 通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合而非抗体片段[5]