科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套上市标准在关闭两年后重启，泰诺麦博成为首个以该标准申报IPO的企业 [1][3] - 公司拟募集资金15亿元，用于新药研发、生产基地扩建和补充营运资金 [4] - 此举表明资本市场对创新药企的支持政策延续，监管层为具备核心技术的生物医药企业保留融资通道 [4] 公司核心产品与研发管线 - 公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2024年2月获批上市，为全球同类首创药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物 [3] - 另一核心产品TNM001正在进行临床III期试验，有望成为全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [3] - 公司专注于创新型生物药开发，研发周期长、资金投入大，2022-2024年累计亏损约13.9亿元 [1][9] 商业化进展与市场挑战 - 斯泰度塔单抗注射液3月销售收入仅16.93万元，面临来自传统破伤风免疫制剂的竞争 [1][6] - 公司已组建专业商业团队，但医生和患者对新疗法的认知需要时间 [6] - 2022-2024年销售费用持续增长，2024年一季度达到2400.19万元 [7] 行业趋势与监管关注 - 生物医药领域"高风险、高投入、长周期"特性被资本市场更理性看待 [4] - 抗体药物等前沿技术领域持续受到资本关注 [4] - 国内创新药企逐步从me-too向first-in-class转型，需要更包容的上市制度支持 [4] 上市相关安排 - 实际控制人与股东签署回购协议，若上市失败将承担回购义务 [10] - 监管层将重点关注公司核心技术壁垒、临床价值、研发管线合理性、资金使用效率和产业化能力 [10]