公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的误导性信息而面临集体诉讼 [3] - 公司声称能够从美国FDA获得deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 但未披露其HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的问题 [3] - 2025年7月11日 FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 同时指出化学制造和控制部分存在问题 [3] 市场反应 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后 Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼的截止日期为2025年9月15日 涉及在此期间购买公司股票的投资者 [4] - Gross Law Firm作为全国知名的集体诉讼律师事务所 负责此案并代表因公司虚假陈述或隐瞒重大信息而遭受损失的投资者 [5]