公司概况 - Biohaven是一家专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域疗法发现、开发和商业化的生物制药公司 [3] - 公司主要候选产品包括用于治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的troriluzole和用于治疗双相情感障碍的BHV-7000 [3] 诉讼指控 - 公司在2023年3月24日至2025年5月14日期间涉嫌作出虚假和/或误导性陈述 [1] - 指控包括夸大troriluzole作为SCA治疗药物的监管前景和提交数据充分性 [6] - 指控包括夸大BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床潜力 [6] 关键事件及股价影响 - 2023年7月27日：FDA拒绝审查troriluzole的新药申请(NDA)，因III期试验未达到主要终点，股价下跌近23% [6] - 2025年3月3日：BHV-7000在双相躁狂症的后期临床试验数据未能在主要结果指标上显示出统计学差异，股价下跌近14% [6] - 2025年4月25日：公司撤回troriluzole在欧洲的上市许可申请，股价下跌超过15% [6] - 2025年5月14日：FDA延长troriluzole NDA的PDUFA日期三个月并计划召开咨询委员会会议，股价下跌超过19% [6] 法律程序 - 投资者可在2025年9月12日前提交主要原告动议 [1] - Portnoy律师事务所已为受损投资者追回超过55亿美元 [5]