集采竞争格局 - 第十一批集采同一品种申报企业数量达45家 创历史新高 超过第十批集采36家的纪录 [1] - 55个拟采购品种平均每个品种有15家企业申报 其中3个品种申报企业超过40家 [1] - 申报企业数量最多的品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家 [1] 集采规则机制 - 第十一批集采规定入围企业最多不超过10家 意味着高淘汰率 [1][2] - 优化报量方式 医疗机构可选择按具体品牌报量 尊重临床用药选择 [5] - 优化价差计算"锚点" 不再以最低价作为参考 防止过度内卷 [3] 市场竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主要源于企业数量过多 研发生产重复 [2] - 企业对一致性评价积极性高 上半年未集采导致企业堆积 [2] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及代表产品2000余个 [2] 政策导向与要求 - 国家医保局提示企业做好成本收益核算 科学研判市场竞争格局 坚持理性报价 [2] - 要求报价最低企业公开说明报价合理性 承诺不低于成本报价 [3] - 药品联采办将核查申报投标企业资质及企业间关联关系 [6]