太平洋证券:临床数据决定BD价值 PD~1双抗重塑免疫治疗
PD-(L)1双抗市场分析 - PD-(L)1市场空间广阔,2024年全球销售收入超500亿美元,预计2028年达900亿美元,核心药物专利将于2028年到期 [2] - 双抗作为迭代方案可弥补MNC专利悬崖,或作为IO新进者的敲门砖 [2] - PD-(L)1单药存在疗效瓶颈,ORR仅10-20%,冷肿瘤几乎无响应,PD-L1低表达人群获益有限,双抗已展现更优临床获益 [2] MNC合作需求与技术协同 - MNC在PD-(L)1双抗布局滞后,需通过BD合作占据先机 [3] - 双抗与化疗、ADC、TCE联用可提升疗效,形成技术协同 [3] - 肺癌等大适应症的市场卡位是MNC重要战略方向 [3] 双抗产品梯队与临床进展 - VEGF双抗第一梯队已确立,康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1,13项III期临床同步推进 [4] - 第二梯队PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床,25H2有望公布一线肺癌早期数据 [4] - IL2双抗如信达生物IBI363在IO耐药肺癌中mPFS达9.3个月(SOC<4个月),对冷肿瘤和耐药人群效果显著 [4] 其他双抗/三抗领域进展 - TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌等适应症展现疗效优势,AZ推进Rilve五大癌种一线治疗III期 [4] - 4-1BB双抗两款产品进入注册临床,覆盖神经内分泌瘤和IO耐药肺癌 [4] - 三抗通过多靶点协同增效,目前处于早期探索阶段 [4]