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金城医药(300233.SZ):乳糖酸红霉素获得化学原料药上市申请批准通知书

公司动态 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳糖酸红霉素化学原料药上市申请批准通知书 编号2025YS00668 [1] - 乳糖酸红霉素为一种大环内酯类抗生素 用于治疗较为严重的感染性疾病 [1] - 目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台上状态为A 公司为其中之一 [1] 市场格局 - 乳糖酸红霉素最早由Abbott Laboratories雅培公司申请 于1964年6月在美国获批上市 被FDA列为参比制剂 [1] - 国内目前尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市 [1] - 国内有17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素批文 [1] 市场规模 - 根据IMS数据查询 2022年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为4474.70万美元 [1] - 2023年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为5718.86万美元 同比增长27.8% [1] - 2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为7245.00万美元 同比增长26.7% [1]