天坛生物(600161.SH)下属成都蓉生获得临床试验总结报告
临床研究进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对12岁以下适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - Ⅲ期临床试验结果显示该药物能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 药物对预防期间的突破性出血具有有效控制作用 且临床安全性表现良好 [1] 产品优势 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ为已上市产品 本次新增适应症人群拓展至12岁以下血友病A患者 [1] - 临床数据证实该产品在儿童患者群体中兼具疗效与安全性优势 [1]