监管认证与国际市场拓展 - 公司连云港工厂获得巴西国家卫生监督局签发的CBPF-GMP证书 覆盖cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - PIC/S作为国际药品生产质量统一标准组织 其成员遍布全球四大洲 此次认证将显著推进公司产品在海外市场的销售推广 [1] - 近两年公司已相继通过美国FDA飞检及韩国MFDS官方合规检查 体现全球监管体系对质量体系的持续认可 [1][5] 核心产品特性与适应症 - 司美格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂 适用于2型糖尿病治疗及慢性体重管理 具有长效控糖 显著减重 心血管保护等优势 [4] - 该产品于2024年6月在中国获批增加减肥适应症 用于成人长期体重管理（需结合饮食控制与运动） [4] - 利拉鲁肽作为长效GLP-1类似物 通过多重机制实现血糖控制与体重管理 是肥胖型2型糖尿病患者的优选药物 兼具心肾获益多效性 [4] 企业战略与质量体系 - 公司实施"时间领先 技术领先"战略 坚持"质量第一 客户至上"经营理念 [4][6] - 以严苛质量标准把控生产及供应链全环节 致力于提升高质量药品全球可及性 [4][6] - 此次认证进一步强化公司符合国际药品生产规范（GMP）的能力 为全球市场扩张提供支撑 [5][6]