行业背景与发展阶段 - 国产PD-1抑制剂大幅降低癌症治疗费用 释放消费需求 [3] - 中国创新药企从仿制跟随转向源头创新 在特定疾病领域实现并跑或领跑 [3][18] - 2018年底国产首个PD-1单抗药物获批上市 打破欧美巨头垄断 [5][7] 公司产品与研发进展 - 君实生物核心产品特瑞普利单抗（拓益）累计获12项适应症批准 其中10项纳入国家医保目录 [7] - 针对免疫治疗1.0时代局限性 公司布局PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等新靶点药物 [8][9] - 通过配股融资超10亿港元 70%资金用于创新药研发 [9] 市场竞争格局 - PD-1领域形成"四小龙"竞争格局（君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州） [4][7] - 同质化竞争严峻 需通过源头创新和差异化临床设计破局 [10] 支付体系与商业化 - 拓益年用药费用为同类进口产品三分之一 10项适应症纳入医保目录 [11] - 2024年医保目录新增91种药品 其中38种为"全球新"创新药 创历年新高 [12] - 医保目录与商保目录双轨制支付体系首次推出 提供价格保密等政策支持 [12] 出海战略与全球化 - 公司通过License-out、合资公司、自主商业化等方式覆盖全球超80个国家和地区 [16] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起 总金额369.29亿美元 接近2023年全年水平 [17] - 针对不同区域市场定制出海策略 开展国际多中心临床试验 [15][16] 行业融资与政策环境 - 创新药行业面临周期长、风险高、资金需求大等挑战 多数企业未盈利 [13] - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 科创板重启第五套标准支持上市融资 [20] - License-out交易首付款在2024年反超一级市场融资总额 [17] 未来发展趋势 - 行业从疾病治疗向健康管理拓展 产品呈现"医疗+健康"双属性 [17][19] - 临床有效性、支付可及性、用药便利性成为创新药消费价值核心维度 [19] - 全球商业化网络持续扩张 推动"中国新"成为"全球需" [17][21]