研究进展 - 公司宣布已完成ASC30在美国的13周IIa期研究患者入组 该研究旨在评估ASC30在125名肥胖或超重参与者中的疗效、安全性和耐受性 [1][2] - 全部125名参与者在仅一个多月内完成入组 研究顶线数据预计在2025年第四季度公布 [1][3] 药物特性与研发设计 - ASC30是一种研究中的小分子口服GLP-1受体偏向激动剂 设计为每日一次口服或每月一次皮下注射用于治疗肥胖 [3][4][5] - IIa期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 评估两种每日一次口服制剂 主要终点是第13周时相对于基线的平均体重百分比变化 [3] - 研究采用低起始剂量1毫克 并每周滴定至目标维持剂量 制剂1为20毫克和40毫克 制剂2为20毫克、40毫克和60毫克 [3] - 在Ia期研究中 制剂2显示出比制剂1更平坦的药代动力学曲线 [4] - ASC30是一种新化学实体 在美国和全球的化合物专利保护期至2044年 不含专利延长期 [5] 公司背景与平台 - 公司是一家完全整合的生物技术公司 专注于开发和商业化治疗代谢性疾病的潜在同类最佳和同类首创疗法 [6] - 公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现平台和超长效平台 内部开发了多个候选药物 包括主导项目ASC30 [6]