中国生物制药:TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”临床试验申请获NMPA批准


公司研发进展 - 公司自主研发的2 3类改良型新药TQC3302 ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂获得NMPA临床试验批准 拟用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗 [1] - TQC3302为依托软雾吸入技术平台开发的三联复方制剂 已通过临床前研究证实三联组方安全性 [1] - 公司正在积极推进TQC3302临床开发 有望为COPD患者提供更多治疗选择 [1] 产品技术优势 - 软雾吸入剂利用机械动力以缓慢细雾形式递送药物 使气溶胶释放时间更长速度更慢 [1] - 该剂型减少药物在口咽部损失 使肺部沉积率更高 且对手口协调性要求较低 [1] - 剂型适用于儿童老人等给药困难人群 相较于传统雾化干粉剂型具有显著优势 [1] 市场竞争地位 - 全球目前尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市 [1] - TQC3302作为改良型新药属于2 3类药品注册分类 [1]