公司业务进展与管线更新 - 公司专注于神经退行性疾病的精准预防和治疗,拥有三个处于2期临床开发阶段的主动免疫疗法 [3][11] - 公司全资拥有的抗α-突触核蛋白(a-syn)主动免疫疗法ACI-7104 056在早期帕金森病(PD)的2期VacSYn试验中,中期结果显示其具有一流的特性,包括强大的免疫原性和良好的安全性 [3][7] - 治疗使抗a-syn抗体平均增加20倍(与安慰剂背景水平相比)[8] - 合作伙伴项目ACI-24 060(抗Aβ)和ACI-35 030按计划推进 [3] - 新型小分子NLRP3抑制剂ACI-19764已进入支持新药临床试验申请(IND)的研究阶段 [3][7] - Morphomer®小分子药物和抗体药物偶联物(morADC)在AD/PD™ 2025会议上进行了多项展示 [3] 2025年关键里程碑 - ACI-7104 056的2期VacSYn试验第一部分的中期药效学和生物标志物结果预计在2025年下半年公布 [7][9] - ACI-24 060的2期ABATE试验中第三个阿尔茨海默病队列(AD3)将在2025年12月达到12个月治疗时间点,中期结果预计在2026年初公布 [7][9] - ACI-19764的IND/CTA申请预计在2025年下半年提交 [9] - 2025年下半年还计划达成多项早期管线里程碑,包括TDP-43单抗、Morphomer-Tau聚集抑制剂、Morphomer a-syn聚集抑制剂、TDP-43-PET示踪剂、ACI-15916 a-syn-PET示踪剂的初步临床数据或先导化合物声明 [9] 2025年第二季度财务表现 - 截至2025年6月30日,公司现金资源总额为1 271亿瑞士法郎(约合1 576亿美元),预计足以支撑运营至2027年第一季度 [4][7][12] - 2025年第二季度合同收入为130万瑞士法郎,高于去年同期的70万瑞士法郎,主要来自与武田(Takeda)的合作协议 [12] - 2025年第二季度研发支出为1,680万瑞士法郎,略低于去年同期的1,710万瑞士法郎,主要因早期发现项目和ACI-7104 056支出减少,部分被Morphomer炎症小体项目(ACI-19764)成本增加所抵消 [12] - 2025年第二季度管理费用为390万瑞士法郎,低于去年同期的460万瑞士法郎,主要原因是与业务发展和许可活动相关的法律费用减少 [12] - 2025年第二季度按国际财务报告准则(IFRS)计算的净亏损为2,120万瑞士法郎,较去年同期的2,280万瑞士法郎有所收窄 [12][19] 公司概况与合作伙伴价值 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,是阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病精准预防领域的全球领导者 [11] - 公司拥有两个经过临床验证的技术平台:SupraAntigen®和Morphomer®,驱动其包含多个一流和同类最佳资产的多元化管线 [11] - 公司与全球领先制药公司建立了战略合作伙伴关系,已获得大量非稀释性资金,并拥有超过45亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费收入机会 [11]
AC Immune Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update