集采政策延伸至生物类似药领域 - 安徽省医药集中采购平台发布通知，针对阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8款单抗产品的19个品规，要求相关企业填报最低价、销量、产能等信息，这被视为开展生物类似药集采的前奏 [1] - 生物类似药属于大分子生物制品，研发成本较高、周期较长，目前带量采购大都集中于化药仿制药领域，很少涉及生物类似药 [1] - 交银国际研报指出，从信息填报到正式开标预计需1-2个月，但鉴于是中国内地第一次生物类似药集采，规则制定可能需要更长时间，竞标结果的实际影响预计从2026年起体现 [1] 集采目的与预期影响 - 此次集采降价大概率不是主要目的，关键在于摸清市场总销量，引导企业合理预判未来经营形势和管线布局 [2] - 集采对目前竞争格局会有一定影响，但不会产生超乎行业合理性预期以外的强制格局，市场份额后来居上的情况预计不会特别突出 [2][4] - 通过战略购买、量价整编，向市场阐明现有供需水平及下一步经营空间，提示市场自主优化资源配置，将促进医药产业结构发展 [5] 涉及产品市场规模与竞争格局 - 此次集采涉及阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗等8款产品，覆盖风湿病、实体瘤、血液肿瘤等多种疾病 [3] - 8款生物制剂在2024年中国公立医疗机构终端的总销售额接近300亿元，其中贝伐珠单抗已超百亿规模，曲妥珠单抗、利妥昔单抗、帕妥珠单抗销售额分别超过70亿元、47亿元、30亿元 [4] - 上述8款产品获批企业数量均达到3家及以上，贝伐珠单抗共计13家企业的产品获批上市，阿达木单抗共计8家，曲妥珠单抗共计6家 [3] 生物类似药集采的特点与模式 - 与化学仿制药集采相比，生物类似药集采特点包括降幅小、报量全、品质高 [7] - 由于缺乏一致性评价，生物类似药集采更多采取分组模式，整体降幅肯定无法做到化药那么低，主要是为了寻求更合适的医保支付价 [8] - 此次填报基于医药市场"各有多少"，企业需填报各销售终端的全口径销量及所有品规，旨在清晰、全面地摸清情况 [7] 历史背景与降价预期 - 国家层面已开展10批药品集采，覆盖435种药品，但大都以化药仿制药为主 [6] - 2021年11月国家组织胰岛素集采首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48% [8] - 业内预计生物类似药集采降价或更"温和"，大范围开展预计会与此前局部探索的降幅相近 [8]