核心业务进展 - 公司获得美国FDA对CGuard Prime颈动脉支架系统的上市前批准(PMA) 这是公司历史上最重要的里程碑之一[3][10] - 公司已在美国市场启动CGuard Prime颈动脉支架系统的商业推广 标志着进入新的增长阶段[3][10] - 公司获得欧洲医疗器械法规(MDR)下的CE标志批准 计划在第三季度推出CGuard Prime EPS产品[10] - 公司通过股权私募和现有认股权证行使筹集5800万美元总收益 为增长计划提供资金支持[3][10] - 公司加强领导团队 任命Mike Lawless为首席财务官 并新增Raymond W Cohen加入董事会[10] 财务表现季度分析 - 2025年第二季度总收入增长39万美元(23%)至1778万美元 相比2024年同期的1739万美元 增长主要来自现有市场对CGuard技术的持续采用[4] - 2025年第二季度毛利润下降18万美元(54%)至313万美元 相比2024年同期的331万美元[5] - 2025年第二季度运营费用大幅增加4741万美元(552%)至13332万美元 主要由于美国销售团队扩张带来的薪资和股权薪酬增加[6] - 2025年第二季度净亏损扩大至13151万美元 每股亏损026美元 相比2024年同期的7909万美元亏损 每股022美元[8] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和可售证券为19374万美元 较2024年12月31日的34637万美元显著减少[8] 财务表现半年度分析 - 2025年上半年总收入增长57万美元(18%)至3307万美元 相比2024年同期的3250万美元[11] - 2025年上半年毛利润下降18万美元(28%)至605万美元 相比2024年同期的623万美元[12] - 2025年上半年运营费用增加8787万美元(539%)至25084万美元 主要由于销售团队扩张和产品上市准备活动[13] - 2025年上半年净亏损扩大至24317万美元 每股亏损048美元 相比2024年同期的14941万美元亏损 每股043美元[15] 资产负债表变化 - 公司流动资产从2024年底的40521万美元减少至2025年6月30日的25463万美元[26] - 现金及现金等价物从18916万美元减少至11509万美元 可售证券从15721万美元减少至7865万美元[26] - 存货从2570万美元增加至3054万美元 反映产品准备活动[26] - 总资产从46807万美元减少至33342万美元 主要由于现金减少[26][28] - 总负债从10721万美元增加至13099万美元 股东权益从36086万美元减少至20243万美元[28]