交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 交易于2025年8月4日完成签署 不构成关联交易 无需提请董事会及股东会审议批准 [1] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [1] - 机构拥有6个研究所和12个研究室 包括1个国家中医药管理局重点研究室和6个重点学科 [1] - 近年承担科研课题1033项 获得省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [1] 交易标的情况 - 标的为中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号:2025LP00215)和专利(专利号:ZL201810143946.1) [2] - 剂型为颗粒剂 功能主治为疏肝泻火、安神定惊 针对失眠症伴焦虑症状 [2] - 于2025年1月获得国家药监局临床试验批准通知书 [2] 市场前景数据 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比达20%-30% [2] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [2] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [2] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [3] - 支付节点包括:资料交付后600万元 II期临床后300万元 注册受理后400万元 获得批件后900万元 [5][6] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线样品生产 [4] - 甲方有权在出现生产工艺不符或临床安全性问题时终止项目 [3] 知识产权安排 - 协议生效前知识产权按约定期限转移给甲方 授权永久独家使用 [4] - II期临床试验疗效符合预期后60个工作日内完成专利所有权转让 [5] - 后续研发知识产权发明人可为双方 专利权人应为甲方 [5] 对公司影响 - 有利于快速拓展中药创新药研发管线 加快新产品研发进度 [6] - 提升公司核心竞争力和可持续发展能力 符合发展战略 [6] - 因事项推进时间较长 短期内不会对经营业绩产生重大影响 [6]
亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于签订中药新药项目技术转让协议的公告