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Terns Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates

核心观点 - Terns Pharmaceuticals专注于推进TERN-701(CML)和TERN-601(肥胖症)的临床项目,预计2025年第四季度公布关键数据 [1][2][3][8] - 公司现金储备充足(截至2025年6月30日为3.154亿美元),预计可支持运营至2028年,重点投入CML项目并寻求代谢资产合作 [1][7] - TERN-701在临床前和早期试验中显示出优于竞品asciminib的潜力,包括对耐药突变的高效性 [2][3] - TERN-601已完成II期FALCON试验入组,12周减重数据将于2025年第四季度初公布 [1][8] 临床项目进展 TERN-701(CML) - I期CARDINAL试验: - 剂量扩展部分入组患者随机接受320mg或500mg QD(每臂最多40人),剂量基于安全性、药效/药代数据选择 [3] - 2024年12月早期数据显示,即使最低剂量也在高基线BCR-ABL水平的难治性患者中观察到分子应答,且无剂量限制性毒性 [3] - 2025年EHA会议临床前数据证实TERN-701对多种耐药突变(包括asciminib耐药)的效力更强 [2][3] - 里程碑:2025年Q4公布6个月MMR率数据,为注册试验设计提供依据 [1][3] TERN-601(肥胖症) - II期FALCON试验: - 已完成入组,评估250mg/500mg/750mg或安慰剂(n=30/组),主要终点为12周体重变化百分比 [8] - 2024年9月I期数据显示28天减重达5.5%,安全性良好 [8] - 2025年ADA会议进一步验证其口服GLP1-RA的差异化优势 [8] 财务与战略 - 现金状况:2025年Q2现金及等价物3.154亿美元(较2024年底减少4280万美元),R&D支出2040万美元(同比增11%),G&A支出700万美元(同比降3%) [7][9] - 战略聚焦: - 内部资源集中于TERN-701的注册试验推进 [2] - 寻求代谢资产(TERN-601、TERN-501、TERN-800系列)的外部合作,2025年后不再自筹代谢领域临床开发 [2][5][6] 行业活动 - 2025年9月将举办TERN-701专题网络研讨会,探讨CML未满足需求及临床数据对标 [1][3] - 管理层将出席2025年摩根士丹利全球医疗健康峰会 [7]