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Treace Announces Peer-Reviewed Publication of Four-Year Results of the ALIGN3D™ Lapiplasty® Multicenter Prospective Clinical Study
TreaceTreace(US:TMCI) Globenewswire·2025-08-06 04:05

核心观点 - Treace Medical Concepts宣布其Lapiplasty手术在ALIGN3D™多中心前瞻性研究中取得四年中期积极临床和影像学结果 [1] - 研究数据显示Lapiplasty手术复发率极低(0.8% HVA>20° 8.4% HVA>15°)且患者报告疼痛改善81% 行走/站立功能改善89% [2][5] - 公司CEO强调该研究为商业拇外翻技术树立高标准 进一步巩固Lapiplasty在市场的差异化优势 [2] 临床研究数据 - ALIGN3D™研究纳入173名患者(14-58岁) 其中139名完成四年随访 主要终点为影像学复发率 次要终点包括三维矫正、疼痛、生活质量等 [3] - 患者平均7.7天恢复保护性负重 6.5周恢复运动鞋穿着 48个月时疼痛VAS评分改善81% MOxFQ评分改善89% [5] - 研究者指出Lapiplasty通过三维矫正实现低复发率 显著优于传统截骨术的高复发率 [2] 产品与技术 - Lapiplasty 3D拇外翻矫正系统通过器械、植入物和手术方法三维矫正畸形 已获专利 针对6500万美国拇外翻患者中的110万手术候选者 [5][6] - 公司产品线还包括Adductoplasty中足矫正系统 Nanoplasty微创系统 Percuplasty经皮系统及SpeedMTP融合系统 [6] - 正在扩展SpeedPlate快速加压植入平台应用 并开发IntelliGuide数字化术前规划解决方案 [6] 研究进展 - ALIGN3D™研究最终患者随访于2023年上半年完成 预计2026年发布五年完整数据 [3] - 完整研究细节(患者人口统计学、并发症等)已发表于《Journal of Foot & Ankle Surgery》[2] - 研究覆盖美国7个临床中心 13名外科医生参与 [3]