诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所针对Capricor Therapeutics公司提起证券集体诉讼 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间的投资损失 [1] - 诉讼指控公司涉嫌证券欺诈 主要针对其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法药物deramiocel的虚假陈述 [2] 指控核心内容 - 公司向投资者提供关于deramiocel药物获得FDA生物制品许可申请(BLA)的积极声明 但隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的问题 [2] - FDA于2025年7月11日发出完整回复函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 [2] - CRL同时指出申请中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付任何费用即可获得赔偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元赔偿 在证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]