江苏创新药发展概况 - 2024年前7个月江苏获批上市创新药达14个，超过2023年全年的13个 [1] - 全国同期共有49个创新药获批，江苏占比近30%，数量位居全国第一 [1] - 江苏先声生物制药的注射用苏维西塔单抗是我国首个"铂耐药"卵巢癌全人群适用抗血管生成药物 [1] - 江苏恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片和苹果酸法米替尼胶囊分别针对强直性脊柱炎和宫颈癌患者 [2] 生物医药产业创新体系 - 江苏牵头建设7家生物医药领域全国重点实验室 [2] - 获批建设首个生物药领域国家技术创新中心 [2] - 全省生物医药领域高新技术企业近3000家 [2] - 16家江苏企业入选"2024年度中国医药工业主营业务收入前100位"，数量全国第一 [2] 企业研发投入与成果 - 恒瑞医药2023年研发投入占销售收入比重达29.4% [2] - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元 [2] - 恒瑞医药有90多个自主创新产品处于临床开发阶段 [2] 药品审评审批创新 - 苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗是江苏首个生物制品分段生产试点品种 [3] - 该药物是全国首个获批上市采用分段模式生产的抗体偶联药物 [3] - 分段生产模式可优化资源配置，强化专业化分工，促进产业链协作 [3]