公司动态 - 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书 [1] - 本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统，产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽 [1] - 公司本次司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查 [1] 检查详情 - 企业名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 [1] - 检查地址：连云港经济技术开发区临浦路28号 [2] - 检查内容：为原料药（司美格鲁肽、利拉鲁肽）出口海外开展的cGMP现场检查 [2] - 检查时间：2025年4月28日至2025年5月2日 [2] - 检查结论：符合cGMP规范 [2] 国际认证进展 - 公司已通过美国食品药品监督管理局（FDA）、韩国食品药品安全部（MFDS）的海外官方合规检查 [1] - 本次通过巴西ANVISA检查标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系 [1] 市场影响 - 通过巴西ANVISA检查将推进公司产品在海外市场的销售和推广 [1]