核心事件 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定 [1] 产品意义 - 该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 [1] - 该产品是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品 [1] - 产品填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的空白 [1] - 作为突破性医疗技术将为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望 [1] 公司影响 - 标志着公司在研产品COMETIU支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可 [1] - 将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局 [1] - 加速公司全球化战略进程 [1] - 显著提升公司品牌的国际知名度 [1] - 进一步夯实公司的核心竞争力 [1] - 是公司在神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程的又一重大里程碑 [1]