核心事件 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] 产品与适应症 - 涉及产品为注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗 [1] - 适应症为胃癌或胃食管结合部腺癌 [1] 政策与市场优势 - 获得孤儿药资格认定后可享受临床试验费用税收抵免 [1] - 可免除新药申请费 [1] - 产品获批后将享受7年市场独占权 [1] 研发与注册进展 - 孤儿药资格认定将加快推进临床试验及上市注册进度 [1]