核心事件 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 政策支持 - 获得孤儿药资格认定后可在产品研发、注册及商业化等方面享受美国政策支持 [1] - 具体政策支持包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及获批后7年市场独占权 [1] 研发进展 - 孤儿药资格认定将加快推进胃癌或胃食管结合部腺癌适应症的临床试验及上市注册进度 [1]