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中国生物制药(01177.HK):罗伐昔替尼片“JAK/ROCK抑制剂”纳入突破性治疗药物程序
格隆汇·2025-08-06 18:27

核心进展 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 用于慢性移植物抗宿主病的治疗 [1] 药物研发地位 - 罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂 [1] - 药物已于2024年7月向CDE递交上市申请并获受理 适应症为中高危骨髓纤维化 [1] - 当前正在中国开展慢性移植物抗宿主病的III期临床试验 并已在美国获批开展II期临床试验 [1] 临床试验进展 - 针对中重度慢性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验正处于受试者招募阶段 [1] - 公司将加速全球临床开发进程 旨在为全球患者提供更优治疗方案 [1]