财务业绩 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元,同比增长46.0% [1] - 产品收入达173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元,归属于母公司所有者的净利润4.5亿元,均实现扭亏为盈 [1] - 更新2025年全年营收指引至358亿元至381亿元,毛利率预期为80%至90%的中高位区间 [1] - 经营活动产生的现金流量扣除资本性支出后预计全年为正 [1] 核心产品表现 - BTK抑制剂泽布替尼上半年全球销售额125.27亿元,同比增长56.2% [3] - 泽布替尼在美国市场销售额89.58亿元(约合6.84亿美元),同比增长51.7%,连续2个季度位居BTK抑制剂市场首位 [3] - 泽布替尼在欧洲市场销售额19.18亿元,同比增长81.4%,在德国、意大利、西班牙等主要市场份额持续提升 [3] - 泽布替尼在中国市场销售额11.92亿元,同比增长36.5%,在BTK抑制剂领域保持领先 [3] - PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年销售额26.43亿元,同比增长20.6%,在中国PD-1市场取得领先份额 [4] - 替雷利珠单抗已在47个市场获批,本季度在20个市场新增纳入报销范围,包括日本、欧洲和澳大利亚 [4] 研发进展与管线 - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项研发里程碑事件 [2][6] - 血液肿瘤领域拥有三款完全自主拥有的产品:泽布替尼、BCL2抑制剂索托克拉和BTK CDAC BGB-16673 [7] - 索托克拉已在中国提交两项适应症的上市申请并被纳入优先审评,计划2025年下半年递交全球加速上市申请 [7] - BGB-16673是目前临床开发进度最快的BTK降解剂,用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 [7] - 实体瘤领域CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年启动三期临床试验 [8] - PRMT5抑制剂BGB-58067预计2025年下半年完成与MAT2A抑制剂联合治疗临床试验的首例患者入组 [8] - 靶向HER2的双特异性抗体百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验预计2025年下半年进行主要无进展生存数据读出 [9] 全球战略与市场地位 - 公司在全球肿瘤治疗领域确立领先地位,产品收入增长得益于自主研发产品及安进授权产品的销售增长 [2] - 泽布替尼凭借差异化且同类最佳的临床特征,在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位 [3] - 替雷利珠单抗自2019年上市至今已覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等重点癌种,惠及全球百万患者 [4] - 公司建立起强大的全球临床开发平台,在40个国家和地区开展170多项试验,入组患者超过25,000例 [6]
百济神州半年报出炉:营收实现175亿元 同比增长46%