核心财务业绩 - 2025年第二季度总收入达13.15亿美元,同比增长42%,上半年总收入达24.33亿美元,同比增长45% [3][4] - 产品收入净额第二季度为13.02亿美元,同比增长41%,上半年为24.11亿美元,同比增长45% [4] - 按照美国公认会计原则(GAAP)的稀释每股美国存托股份(ADS)收益为0.84美元,非GAAP稀释每股ADS收益为2.25美元 [3] - 第二季度GAAP经营利润为8788.5万美元,上年同期为亏损1.07亿美元,上半年GAAP经营利润为9898.7万美元,上年同期为亏损3.69亿美元 [4] - 第二季度自由现金流为2.20亿美元,比上年同期增加4.25亿美元 [4][10] 产品表现 - 百悦泽(泽布替尼)全球收入达9.5亿美元,同比增长49% [3] - 在美国市场百悦泽销售额为6.84亿美元,同比增长43%,在欧洲市场销售额为1.50亿美元,同比增长85% [4] - 百泽安(替雷利珠单抗)2025年第二季度销售额为1.94亿美元,同比增长22% [4] - 产品毛利率GAAP下为87.4%,经调整后为88.1% [4] 研发进展 - 预计未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中将迎来超过20项里程碑进展 [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的上市申请在中国已获受理 [5] - BGB-16673 (BTK CDAC) 获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症患者 [5] - 泽尼达妥单抗(靶向HER2的双特异性抗体)在中国已获监管批准用于HER2高表达胆道癌的二线治疗 [5] 市场拓展 - 百悦泽目前已在全球75个市场获批,本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [5] - 百泽安目前已在全球47个市场获批,本季度在20个市场新增纳入报销范围,包括日本、欧洲和澳大利亚 [5] - 获得美国FDA批准新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症 [5] - 获得欧盟委员会批准百泽安用于转移或复发性鼻咽癌成人患者的一线治疗和广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [5] 财务指引更新 - 2025年全年总收入指引从49-53亿美元上调至50-53亿美元 [5] - GAAP毛利率预期从80-90%的中位区间上调至中高位区间 [5] - 维持GAAP经营费用指引41-44亿美元不变 [5] - 预期全年经营利润为正,自由现金流为正 [5] 公司治理 - 公司正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd,并完成注册地从开曼迁至瑞士 [7] - 董事会包括主席兼执行董事欧雷强先生、非执行董事王晓东博士,以及多名独立非执行董事 [2]
百济神州: 港股公告:百济神州有限公司截至2025年6月30日止三个月及六个月未经审核业绩以及业务进展最新情况