核心财务表现 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元,同比增长46.0% [1] - 产品收入达173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元,归母净利润4.5亿元,均实现扭亏为盈 [1] - 经营活动现金流净额预计全年转正 [1][2] - 全年营收指引上调至358-381亿元,毛利率预期80%-90%中高位区间 [1] 核心产品表现 - BTK抑制剂泽布替尼全球销售额125.27亿元,同比增长56.2% [3] - 美国市场泽布替尼销售额89.58亿元(Q2单季6.84亿美元),同比增长51.7%,连续两季度位居BTK抑制剂市场首位 [3] - 欧洲市场泽布替尼销售额19.18亿元,同比增长81.4% [3] - 中国市场泽布替尼销售额11.92亿元,同比增长36.5% [3] - PD-1抑制剂替雷利珠单抗销售额26.43亿元,同比增长20.6%,已在47个市场获批 [4] 研发与管线进展 - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超20项里程碑进展 [7] - 2024年推进10余个新分子实体进入临床,2019-2023年仅推进15个 [7] - 血液肿瘤领域拥有三款完全自主产品:泽布替尼、BCL2抑制剂索托克拉(III期)、BTK CDAC BGB-16673(III期) [7] 全球化战略与挑战 - 海外市场高毛利特征显著(如替雷利珠单抗美国定价为国内医保价20余倍) [4] - 美国市场地缘政治不确定性及高额本地化投入(建厂成本约8亿美元)构成挑战 [5][6] - 美国作为全球最大医药市场对创新药企全球化至关重要 [6] 行业意义与发展模式 - 公司实现从"研发-商业化-现金流反哺研发"的良性循环 [2] - 证明中国创新药企具备全球市场竞争力和商业回报能力 [8] - 行业需具备自主决策能力、精细化运营及多技术平台差异化产品布局 [9] - 中国创新药行业呈现全球临床试验增长、国际授权合作深化及技术平台创新三重趋势 [9]
百济神州半年报:扭亏为盈,泽布替尼突破百亿“关卡”