应对美国仿制药冲击,诺和诺德呼吁FDA禁止进口仿制药关键原料
华尔街见闻·2025-08-06 21:44
公司核心动态 - 公司正敦促美国监管机构禁止进口用于生产其减肥与糖尿病药物仿制药的关键活性成分[1] - 公司估计约有100万美国人正在使用其核心成分司美格鲁肽的仿制药[1] - 公司上周下调了全年销售和利润预期并宣布更换首席执行官新任首席执行官本周上任[1][5] - 公司美股盘初下跌约2%[1] 法律与监管行动 - 公司正与美国食品药品监督管理局进行沟通提出包括澄清法律定义制定质量标准及明确禁止进口活性成分等措施[3] - 公司希望FDA至少能明确表态禁止将复配用活性药物成分进口到美国[3] - 公司本周又对14家山寨药商提起诉讼使其累计起诉数量达到约130起此外还发送了超过1000封停止侵权通知信[3] - 公司认为这些配制药商目前游走在一个巨大的灰色地带[3] 财务业绩与市场表现 - 公司明星产品包括糖尿病药物Ozempic的上半年销售额同比仅增长8%远低于去年水平[5] - 公司下调全年销售增长预期至8%至14%远低于此前预估的13%至21%并将2025年利润增长预期从此前的16%至24%下调至10%至16%[5] - 下调预期导致公司市值蒸发超过600亿欧元[5] - 公司在美国的GLP-1药物市占率为51%在国际市场市占率高达71%[5] 战略调整与市场前景 - 公司宣布将削减成本加强市场执行力聚焦未来增长战略以应对压力[5] - 原首席执行官已于5月被撤换新任首席执行官本周正式上任[5] - 全球有超过10亿人患有肥胖症仅美国就有超过100万人但接受治疗的人还很少市场潜力巨大[5] - 公司旗下减肥药Wegovy今年已在15个新国家上市[5]