核心财务表现 - 2025年半年度营业总收入达175.18亿元,同比增长46.0%,其中产品收入173.60亿元,同比增长45.8% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为4.50亿元,同比实现扭亏为盈(上年同期为亏损)[1] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增长4.8%;归属于母公司的所有者权益268.56亿元,较期初增长11.1% [1] 核心产品销售表现 - 百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售表现强劲:美国市场销售额89.58亿元(同比+51.7%),欧洲市场19.18亿元(同比+81.4%),中国市场11.92亿元(同比+36.5%)[1] - 百泽安(替雷利珠单抗注射液)销售增长主要得益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [1] - 百悦泽成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在75个市场获批,本季度在5个市场新增或扩大报销范围 [1] 研发进展与管线布局 - 百悦泽薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,欧洲药品管理局给出积极意见,预计2025年下半年获欧盟批准 [1] - 百泽安已在全球47个市场获批,本季度在20个市场新增纳入报销范围,包括日本、欧洲和澳大利亚 [2] - 公司拥有超过3,700人的全球研发团队,在六大洲开展试验,与超过45个国家监管机构合作 [3] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展 [3] 关键临床项目进展 - 索托克拉(BCL2抑制剂)多项全球临床试验推进中:CELESTIAL-TNCLL完成患者入组,CELESTIAL-RRMCL继续入组,中国上市申请获受理并纳入优先审评 [4] - BGB-16673(BTK CDAC)获欧洲优先药物认定,全球及中国三期临床试验完成首例患者入组 [4] - 百赫安(泽尼达妥单抗)在中国获批用于HER2高表达胆道癌二线治疗并商业化上市 [5] - 预计2025年下半年完成BGB-58067(PRMT5抑制剂)和BG-89894(MAT2A抑制剂)联合治疗首例患者入组 [5] 非会计准则业绩指标 - 报告期内经调整的营业利润为32.24亿元(上年同期调整后营业亏损5.92亿元)[6] - 报告期内经调整的净利润为25.83亿元(上年同期调整后净亏损9.29亿元)[6] 公司治理与战略调整 - 公司正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd,并完成注册地从开曼迁至瑞士 [6]
百济神州: 百济神州有限公司2025年半年度主要财务数据公告