公司概况与IPO计划 - 丹诺医药于2023年7月30日向港交所递交招股书，计划港股主板上市，募集资金主要用于核心产品研发、商业化、自有工厂建设及运营资金 [1] - 公司成立于2013年，专注细菌感染及代谢相关疾病领域，拥有7项创新资产研发管线 [1] 财务状况与研发投入 - 2023年至2025年一季度累计净亏损达3.76亿元（2023年1.92亿元、2024年1.46亿元、2025年一季度0.38亿元），预计未来持续亏损 [3] - 研发开支高度集中于核心产品：2023-2025年一季度占比分别为90.7%、82%、65.3%，占经营总开支比例达76.9%、69%、48.3% [3] - 截至2025年3月底现金余额仅1.46亿元，流动负债净额9.32亿元，负债净额攀升至9.32亿元 [4][3] 研发管线与商业化进展 - 核心产品包括：TNP-2198（幽门螺杆菌感染NME药物）、TNP-2092注射剂（三靶点植入体感染药物）、TNP-2092口服制剂（全球首创肠道菌群代谢药物） [6] - TNP-2198已完成III期临床，计划2025年8月提交NDA，预计2026年末获批，但需在16个月内完成审批流程 [8] - 与远大生命科学签订商业化协议，但若2026年底前未获上市许可或未进医保，协议可能终止或需重新协商 [7] 生产与供应链风险 - 当前完全依赖CDMO生产，自有工厂计划2028年投产，存在供应链中断风险 [8] - 2025年一季度前五大供应商采购占比达81.2%，其中药明康德占比53.5%，且药明康德同时为公司股东（持股6.55%） [9][12] - 关联交易金额2023-2025年一季度分别为1345.6万元、799.3万元、265.1万元 [10][12] 行业特性与资本逻辑 - 创新药行业普遍存在"高研发、高亏损"特征，单药研发成本超10亿美元，周期超10年，资本市场更关注管线价值而非短期盈利 [6] - 核心产品商业化需满足市场空间大、研发节奏可控，但可能面临医保降价、竞品冲击等收入不及预期风险 [8]