政策动向 - 上海发布18条举措支持商业健康保险发展 鼓励保险机构提供多层次健康保险产品和服务 包括医疗、疾病、康复、照护等领域 并将创新药械纳入保障范围 [1] - 国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》公开征求意见 征求意见时间为2025年8月6日至8月30日 [2] 药械审批 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定 用于胃癌或胃食管结合部腺癌 2022年全球胃癌新发病例96.84万 中国占35.87万 [3] - 迪哲医药DZD8586获美国FDA快速通道认定 用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [4] - 透景生命子公司江西透景取得两项医疗器械注册证 产品适用于多发性肌炎/皮肌炎辅助诊断 注册有效期至2030年7月29日 [5] - 赛诺医疗子公司COMETIU支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 为首个获此认定的国产神经介入器械 [6][7] 财报数据 - 百济神州2025年上半年净利润4.5亿元 同比扭亏为盈 产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [8] - 天坛生物2025年上半年净利润6.33亿元 同比下降12.88% 营收31.1亿元 同比增长9.47% [9] 资本市场 - 片仔癀子公司拟出资2亿元参投高鑫润信基金 占目标募集规模10亿元的20% [10] - 晶泰科技与DoveTree达成470亿港元AI新药研发合作 创AI制药领域新纪录 [10] 舆情预警 - 千红制药股东拟减持不超过2090万股 占总股本1.63% [11] - 漱玉平民控股股东拟减持不超过804.73万股 占总股本2% [12]