
政策动态 - 上海发布18条举措支持发展多层次商业健康保险产品和服务 鼓励保险机构将医疗新技术 新药品 新器械 新耗材纳入保障范围 [1] - 国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》公开征求意见 征求意见时间为2025年8月6日至8月30日 [2] 药品研发进展 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定 用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症 [3] - 迪哲医药DZD8586获美国FDA快速通道认定 用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [4] - 2022年全球胃癌新发病例96.84万例 死亡病例65.99万例 其中中国新发35.87万例 死亡26.04万例 [3] 医疗器械进展 - 透景生命子公司取得两项医疗器械注册证 产品适用于多发性肌炎/皮肌炎的辅助诊断 注册证有效期至2030年7月29日 [5] - 赛诺医疗子公司COMETIU支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 系全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 [6][7] 财务表现 - 百济神州2025年上半年净利润4.5亿元同比扭亏为盈 产品收入173.60亿元同比增长45.8% 营业总收入175.18亿元同比增长46.0% [7] - 天坛生物2025年上半年净利润6.33亿元同比下降12.88% 营业总收入31.1亿元同比增长9.47% 下降主因产品销售价格下降和利息收入减少 [8] 资本运作 - 片仔癀子公司拟出资2亿元参投高鑫润信基金 占目标募集规模10亿元的20% 基于大健康产业链上下游考虑 [8] - 晶泰科技与DoveTree达成470亿港元AI新药研发合作 创AI制药领域新纪录 涉及多个疾病领域候选药物开发 [9] 股东变动 - 千红制药股东拟减持不超过2090万股 占总股本比例1.63% [9] - 漱玉平民控股股东拟减持不超过804.73万股 占总股本比例2% [10]