公司战略与核心项目进展 - 公司战略重点转向优先加速其痛风项目XRx-026，该项目的核心是拥有口服生物利用度提升这一关键差异化优势的专有配方XORLO™ [2] - XRx-026项目计划在未来约12个月内向美国FDA提交新药申请，目标市场机会估计为每年7亿美元 [3] - 公司致力于为对现有治疗不耐受的痛风患者开发所需疗法 [3] 2025年上半年关键成就 - 在推进XRx-026痛风和XRx-008常染色体显性多囊肾病项目方面取得进展，并验证了XORLO™配方 [5] - 通过2025年3月31日的B类会议与FDA进行沟通，明确了通过505(b)(2)途径提交NDA的监管路径，并于2025年4月30日收到确认XORLO™批准关键步骤的回复 [6] - 为支持NDA准备，公司进行了XRX-OXY-101药代动力学临床试验 [6] 知识产权与公司治理增强 - 公司于2024年12月19日提交了专利合作条约申请，以寻求国际保护 [6] - 欧洲专利局于2025年4月28日授予了一项关于“黄嘌呤氧化酶抑制剂配方”的专利，加强了公司在痛风及其他疾病领域的专利组合 [6] - 公司治理得到加强，于2024年12月19日任命了拥有超过20年经验的生物技术/制药行业资深人士Michael Bumby加入领导层，并于2024年4月8日欢迎Abigail Jenkins加入董事会 [6] 财务与未来行动计划 - 公司于2025年7月21日完成了92.5万美元的非经纪LIFE公开发行，以支持持续进行的计划 [6] - 为实现目标，公司将战略性地寻求非稀释性和稀释性融资，并扩大与具有全球影响力的大型制药/生物技术公司的合作讨论 [7] - 2025/2026年的关键目标包括准备并向FDA提交研究性新药申请、在2025年下半年启动XRX-OXY-102临床试验、推进化学制造与控制工作、进行商业化准备研究以及制定欧洲市场策略 [12] 公司业务概览 - XORTX是一家处于临床后期阶段的制药公司，拥有三个临床阶段在研产品：用于治疗痛风的XRx-026、用于ADPKD的XRx-008、用于治疗与呼吸道病毒感染相关的急性肾损伤和其他急性器官损伤的XRx-101，以及一个针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx-225 [9]