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通化金马:新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段

新药审评进展 - 公司新药审评按CDE工作流程已处于临近审批阶段 [2] - 当前临床试验并非用于补充III期数据 而是基于未来市场判断及国际化战略规划 [2] 临床试验规划 - 公司正从深度研发和扩大适应症角度筹备IV期临床试验 [2] - IV期临床试验筹备不影响现有新药综合审评推进进程 [2] 信息披露 - 新药相关信息将根据监管规定和要求进行披露 [2]