核心观点 - 中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5（CEACAM5/4-1BB双抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验 [1] 药物机制与靶点 - LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB，将免疫细胞定向至肿瘤微环境，激活并增强其抗肿瘤活性 [1] - CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）在多种实体瘤中高表达，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等，使其成为一个极具前景的肿瘤治疗靶点 [1] - LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险 [1] 临床前研究与开发进展 - 临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应，具有成为同类首创（First-in-Class）免疫疗法的潜力 [1] - 目前，LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验 [1]