核心观点 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5"CEACAM5/4-1BB双抗"获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 将开展联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验 [1] - LM-24C5针对CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者 具有成为同类首创免疫疗法的潜力 [1] 产品特性 - LM-24C5是双特异性抗体 通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB 将免疫细胞定向至肿瘤微环境并激活抗肿瘤活性 [1] - 独特结构以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路 避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险 [1] - 临床前研究表明可诱导持久抗肿瘤免疫记忆 并与其他免疫治疗药物具有协同效应 [1] 靶点特征 - CEACAM5在多种实体瘤中高表达 包括非小细胞肺癌 结直肠癌和胃癌等 是极具前景的肿瘤治疗靶点 [1] 研发进展 - LM-24C5目前正在美国开展I/II期临床试验 [1] - 新获得中国国家药品监督管理局批准开展II期临床试验 [1]