公司IPO进展 - 公司于科创板IPO注册获批 正式开启资本市场征程 此前于2022年6月29日获受理 2022年7月17日进入问询阶段 2023年1月11日通过上市委会议 2023年6月1日提交注册[1] 业务定位与研发投入 - 公司是以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 开发全球首创药物和未满足临床需求的创新药物[1] - 公司尚未盈利 核心产品BEBT-908已获批上市 正积极推进商业化工作 需持续投入资源推进市场准入和推广 未来仍需大规模研发投入 研发费用将维持较高水平 短期内无法实现盈利和利润分配[1] 产品商业化情况 - 公司目前仅有1款创新药产品BEBT-908于2025年6月30日获批上市 短期内商业化对该产品存在依赖[2] - 国内已有6款竞品药物用于三线及以上治疗r/r DLBCL 市场竞争激烈 公司需在药品进院、医保纳入和销售网络建设方面投入大量资源[2] - BEBT-908以单臂试验结果申请附条件上市 需在规定期限内完成关键性注册研究 若未完成或失败可能导致无法获得完全批准[2] 财务表现 - 公司持续亏损 2024年亏损5600万元 2023年亏损1.73亿元 2022年亏损1.88亿元 2025年上半年亏损7389万元[2] - 2025年1-9月预计暂无销售收入 归属于母公司股东的净利润为-11490万元至-10720万元 较上年同期亏损减少0.92%至7.56%[2] 技术风险 - 部分项目专利技术来源于合作方授权 若因协议履行问题或不可抗力导致技术授权状态变化 可能面临无法使用相关技术或法律争议的风险 影响创新药物研发和注册上市[3]