临床数据更新 - 在ASCO年会上公布的更新中期临床数据显示RLY-2608联合fulvestrant在PI3Kα突变HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中达到10.3个月中位无进展生存期(PFS)和39%客观缓解率(ORR) [1][7] - 二线治疗患者亚组数据显示11.0个月中位PFS 其中激酶突变患者达18.4个月 非激酶突变患者为8.5个月 可测量病灶患者确认ORR达42% [7] - 安全性数据保持良好 主要为低级别治疗相关不良事件 中位随访时间12.5个月 [7] 研发进展 - 2025年第二季度启动关键III期ReDiscover-2试验 比较RLY-2608+fulvestrant与capivasertib+fulvestrant在CDK4/6经治HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效 [1][3][7] - 持续推进RLY-2608+fulvestrant联合atirmociclib或ribociclib的三联疗法队列研究 [7] - 继续开展针对血管畸形的I期临床试验 [7] 财务状况 - 截至2025年第二季度末 公司持有现金及投资6.567亿美元 较第一季度7.104亿美元有所下降 预计现有资金可支持运营至2029年 [2][5] - 2025年第二季度研发支出6,390万美元 同比减少2,810万美元 主要源于2024-2025年研究机构优化及lirafugratinib授权协议带来的成本节约 [6] - 当季行政费用1,360万美元 同比减少650万美元 主要因股权激励费用下降 [8] - 2025年第二季度净亏损7,040万美元(每股0.41美元) 同比上年同期9,220万美元亏损(每股0.69美元)有所收窄 [8] 公司概况 - Relay Therapeutics是临床阶段小分子精准医疗公司 专注于癌症和遗传疾病治疗 其Dynamo平台针对传统难成药靶点开发疗法 [9] - 核心临床资产RLY-2608为首个进入临床开发的全突变选择性PI3Kα抑制剂 目前处于HR+/HER2-转移性乳腺癌III期试验阶段 [9] - 研发管线还包括NRAS驱动实体瘤和Fabry疾病的晚期研究项目 [9]